国内药企开启大规模仿制新冠口服药以提高药物可及性

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国内药企开启大规模仿制新冠口服药以提高药物可及性

在医药股持续低迷之时,一大利好突然传来。

今日开盘,A股复星医药10cm涨停,科创板博瑞医药,艾迪药业20cm涨停,港股维亚生物盘中一度涨逾37%。11月5日,辉瑞宣布,其在新冠肺炎的口服药物Paxlovid将住院或死亡率降低了89%,治疗组住院或死亡率为0.8%,安慰剂组为7%,明显优于默克的Molnupiravir。截至收盘,复星医药涨约6个点,博瑞医药维持封板,艾迪药业现涨10.79%,维亚生物涨13.86%

国内药企开启大规模仿制新冠口服药

消息面上,1月20日,日内瓦药品专利池组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID—19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应,将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。预计“十四五”期间航空供给增速将有所下降。

被授权企业包括5家中国药企:复星医药,博瑞医药,龙泽制药与迪赛诺医药获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药上市公司艾迪药业持有龙泽制药的股权比例为4.76%

根据三期临床中期数据,molnupiravir显著降低住院或死亡率2021 年 11 月 4 日,英国药品和保健产品监管局正式批准 Molnupiravir 上市,成为了全球首个上市的新冠口服抗病毒药物2021 年 12 月 23 日,Molnupiravir 被 FDA 授予紧急使用授权

根据 2021 年 10 月 Harvard T.H. Chan 公共卫生学院发布的 Molnupiravir 处方信息,该药物每盒含 40 粒胶囊,计划售价 712 美元,估计生产成本 17.74 美元,需要每日服用两次,每次 4 粒,连续服用 5 天。国证券指出,2021/22年冬春航班季将于10月31日开始,根据计划,国内航空公司国内航班旅客计划每周有10.95万个航班,同比增长12%,增速有所放缓。

利好哪些公司。机构解读

国金证券解读,这项授权是基于2021年10月,默沙东于药品专利池组织达成的许可协议根据协议条款,MPP通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地,为MPP许可覆盖的中低收入国家供应Molnupiravir

此外,根据该协议条款,只要新冠仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东,Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。从11月5日起,国内航线客运燃油附加费将恢复,将覆盖航空公司的部分燃油成本。随着新冠肺炎药物研发的成功,将有助于生产生活恢复正常,疫情将逐步控制航班数量企稳回升,国际航班有望恢复,航空和机场板块基本面有望持续改善。推荐春秋航空和吉祥航空。。

在授权MPP之前,默沙东也将Molnupiravir专利授权给了印度的13家仿制药企,同样限制在新冠被列为公共卫生突发事件的阶段使用,以提高药物可及性1月初起印度仿制药逐渐上市,价格大约在19美元/疗程

新冠药MPP:博瑞医药,复星医药,朗华制药,龙泽制药,迪赛诺医药

国盛证券分析,当前申请辉瑞的MPP应该也都已经递交了根据科伦药业平台上回复投资者的问答,科伦递交了申请,其他企业递交的情况暂时无法确定在此之前,雅本化学因向辉瑞供应卡龙酸酐的传闻而持续大涨,但后被公司否认,目前公司仍在停牌当中金城药业也因中间体一度大涨

据中金公司测算,若2022年全球生产5000万疗程药物,则对应原料药需求在400吨以上,将带来D—核糖超过300吨的需求增量。

复星医药制药板块发展快速,生物类似物及创新药逐渐进入收获期,

博瑞医药是拥有较高技术壁垒的仿创药企,

诚志股份是国内最大的D—核糖生产商。

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