肖伟代表:中成药独家品种的集采规应单独设计集采再扩围

去年年末,中成药集采开启,集采再扩围今年全国两会上,就科学集采,全国人大代表,中国工程院院士,江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟提出,应科学设计符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购模式,为中医药产业创造良好发展环境

肖伟代表:中成药独家品种的集采规应单独设计集采再扩围

2021年由湖北省和广东省牵头开展的中成药专项集采,开启了中成药集采探索先河2022年开年,无论是国务院新闻办公室的政策例行吹风会,还是几天前的政府工作报告,都明确指出,推进药品和高值医用耗材集中带量采购

对此,肖伟代表指出,此前开展的中成药专项集采,为全国中成药集采探索了很好的经验,但也存在一些有待完善之处为促进中医药传承创新发展,保障临床用药更加安全有效,应该科学设计符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购模式

那么,符合中药复杂特点和独特属性的集采模式是怎样的。

肖伟代表认为,该集采模式可以以通用名相同且竞争充分的中成药品种为主体,逐步扩大中成药集中带量采购的范围,促进公平有序竞争当然,鉴于中成药为多成分复杂体系和尚无一致性评价的现状,建议在中成药集中采购过程中,对于竞争充分的中成药品种,坚持以双信封评价体系为基础,引入企业供应能力,创新能力,智能化制造和质量保障能力等评价指标,建立健全综合评价体系

在独特性上,肖伟代表指出,与竞争充分类的中成药品种相比,独家中成药品种的竞争环境和竞争格局完全不一样,从一定程度上来讲,现有药品集中带量采购模式并不适合中成药独家品种。9月15日,国家医保局声明《意见稿》明确指出,如果中药材品种已纳入医保支付范围,省级医保部门可综合考虑临床需求,基金支付能力和价格等。并经专家评审后,将中药材对应的中药材配方颗粒纳入支付范围,参照B类管理。。

因此,中成药独家品种的集中带量采购规则应单独设计,不宜照搬照套充分竞争品种的集采模式,建立以议价模式为主导比如,对于功能主治近似的一些独家中成药,可以分类探索合并议价,在同等临床价值前提下,以日均治疗费用做议价依据,设定产品日均治疗费用中位价,对于高于中位价的产品设定高降幅的系数,对于低于中位价的产品设定低降幅的系数,从而在同一议价组内形成日均费用从高到低梯度议价的合理模式此外,对优质独家创新中成药也应予以特别关注及政策安排

对于中药配方颗粒品种的集采,肖伟代表提出,目前部分省份已把中药配方颗粒纳入到地方医保支付体系,医保基金在中药配方颗粒领域的支付总额逐年提升但长期以来,中药配方颗粒并没有实行招标采购,中药配方颗粒销售价格没有经过充分的市场竞争,建议在推进中药配方颗粒阳光采购的基础上,探索中药配方颗粒集中带量采购的方式方法,促进中药配方颗粒市场更加良性的发展

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