宣布,由企业自主开发的一类新药替戈拉生获批上市,适应症为反流性食管炎。
《科创板日报》记者注意到,这是第二款在国内获批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂,也是首款由中国企业自主开发P—CAB药物。
抑制胃酸分泌是系消化系统基本的主要药物开发方向P—CAB药物是一种可抑制胃酸分泌的新机制,相较于传统的抑酸机制质子泵抑制剂这一技术路线,具有起效速度更快,抑酸更持久,服药次数少等优势
截至目前,全球共有三款P—CAB药物获批上市,分别为瑞伐拉赞,沃诺拉赞和特戈拉赞。
其中,沃诺拉赞原研自日本武田制药,于2019年12月在国内获批上市,并已进入医保乙类目录2020年,沃诺拉赞生全球销售额达848亿日元,同比增长16.7%
由于日本武田沃诺拉赞的专利将于2026年到期,包括正大天晴,山东新时代,华东医药在内的十余家企业布局了伏诺拉生的仿制药,P—CAB的创新药/改良型新药则有上海医药,罗欣药业,柯菲平医药,扬子江药业等在积极探索。
罗欣药业替戈拉生于2015年引进自韩国企业HK inno.N Corporation,而后在中国进行了临床开发罗欣药业的公告还显示,企业正在就替戈拉生针对十二指肠溃疡,幽门螺杆菌根除等适应症开展三期临床试验,并于2021年与韩国签署协议共同合作研发替戈拉生注射剂
从市场端来看,有数据显示,在公立医院消化系统及代谢药品的销售规模中,治疗胃酸相关类疾病的药物仅次于糖尿病用药,是第二大用药市场2020年上半年,其在公立医院的销售规模为172.39亿元
同时,作为生活质量改善型用药,浙商证券孙建分析师认为,伴随着医疗知识普及程度和人均收入水平的提升,预计国内消化道溃疡和胃食管返流病潜在用药空间在1000亿元至1500亿元之间。
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