日前,国际知名肿瘤学期刊JournalofClinicalOncology 在线发表了上海交通大学附属胸科医院路顺教授领衔的汉森制药创新药物AENEAS的研究论文这是ASCO官方杂志首次发表中国原创的三代EGFR—TKI临床数据
与现有一线标准药物吉非替尼相比,接受阿米替尼一线治疗的患者具有显著更长的无进展生存期和更长的缓解持续时间,并且阿米替尼显示出明显的疗效。
在所有亚组中,阿米替尼的中位PFS获益优于吉非替尼:19del亚组为20.8个月对12.3个月,L858R亚组为13.4个月对8.3个月,脑转移亚组的PFS获益尤为突出,为15.3个月VS8.2个月,可降低62%的疾病进展或死亡风险,而脑转移亚组为19.3个月VS12.6个月,提示阿米替尼治疗可为脑转移患者带来更大获益。
安全性方面,与吉非替尼组相比,阿米替尼组治疗持续时间更长,但皮疹,腹泻,AST/ALT升高及治疗相关的严重不良事件发生率更低,提示阿米替尼在一线治疗中具有安全性优势。
本研究所有患者均为中国患者,这是首次采用三代EGFR—TKI药物对中国肺癌患者进行一线治疗的随机对照研究证据水平更高,更能反映中国肺癌患者的疾病状态2021年12月,该适应症获得国家医疗用品管理局批准,成为安美乐的第二个适应症,开启了国内原三代EGFR—TKI一线治疗的新时代此前,AENEAS Research在2021年ASCO年会上首次公布了其研究进展,获得了国际同行的广泛关注2022年ASCO年会将进一步发布其脑转移亚组数据的最新进展
Ami是汉森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR—TKI,也是全球首个中位无进展生存期超过1年的三代EGFR—TKI近两年在临床上得到广泛应用,已惠及10多万非小细胞肺癌患者汉森制药集团执行董事卢表示:Amerax III的临床研究数据在发表,体现了国际肿瘤学界对Amerax的高度认可这是中国医学创新在肺癌靶向治疗领域的重大突破作为国内领先的创新驱动型制药企业,汉森制药将继续加快科技创新步伐,通过科技创新,让民族医药为中国和世界患者带来更多福祉