因世界卫生组织的一纸公文,4月14日,智飞生物,万泰生物的股价双双闪崩。
根据SAGE的建议,9~20岁的女性可以接受1剂或2剂的方案,年龄超过21岁的女性,间隔6个月接种2剂,针对有免疫缺陷的人,包括艾滋病病毒携带者,应该接种3剂,至少接种2剂。易说,目前宫颈癌疫苗的种类包括国产二价,进口二价,四价和九价。
目前获得国家药监局批准的HPV疫苗共有5款,分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗,由智飞生物代理的默沙东四价,九价HPV疫苗,以及万泰生物,沃森生物自主研发的两款二价HPV疫苗上述已经获批上市的HPV疫苗均需要接种2针或者3针
消息流出后,智飞生物,万泰生物股价闪崩智飞生物盘中跌幅一度超过18%,最终报收116元/股,跌14.19%,总市值蒸发超过300亿元万泰生物盘中也一度跌停,最终报收257.59元/股,跌9.46%,总市值1564亿元
智飞生物相关人士回复时代财经表示,公司已经留意到上述新闻,但该消息会对公司造成多大的影响,还需要进一步研究。
万泰生物则发布公告回应称,公司的产品是在大量临床研究及数据论证下,经国家药监局批复注册的疫苗产品目前公司在国内获批的2价HPV疫苗是3剂次在目前国家药监政策下,如果进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床,数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响
世卫组织数据显示,宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型,超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒引起的,其中90%的女性都生活在中低收入国家。。
在全球范围内,HPV疫苗的接种速度一直很缓慢截至2020年,全球2剂HPV疫苗的覆盖率仅为13%,远低于90%的目标
世卫组织总干事NothembaSimelela对此评论:我坚信消除宫颈癌是可能的2020年我们发起了消除宫颈癌的倡议,单剂量的建议有可能帮助我们实现目标,2030年让90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗
NothembaSimelela表示,单剂疫苗的接种成本更低,占用资源更少,而且更容易管理单剂方案更有利于不同年龄组的补种,也免去了多针次接种带来的追踪管理难题,并且可以节省财政和人力资源,投入到其他卫生项目当中
疫苗专家陶黎纳对时代财经表示:有些研究确实表明,单剂HPV疫苗的保护效果不错。
不过他同时强调,从一般的疫苗作用原理来看,接种1剂疫苗没有加强,这种免疫效果能否持久,还不好下定论。在预防宫颈癌方面,二价和四价疫苗基本相同。
从原理上讲,对于非活疫苗来说,接种2剂是合适的,很少有疫苗只需接种1剂活疫苗由于模拟自然感染,其效果会更好些,所以接种1剂的情况也有,比如甲肝活疫苗,卡介苗,风疹疫苗等但活疫苗需要接种2剂的也比比皆是,比如麻疹疫苗和腮腺炎疫苗,水痘疫苗,乙脑活疫苗,轮病疫苗一般需要接种3剂陶黎纳称
尽管智飞生物,万泰生物股价暴跌,但仍有机构表示继续看好,认为该消息短期内不会对公司的业绩造成太大影响。人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型是风险最高的两种病毒株。接种涵盖这两种亚型的疫苗可预防约85%的宫颈癌。
华西证券指出,目前HPV疫苗公司所研发的HPV疫苗临床试验都是全程免疫接种程序,单剂次缺乏临床数据支持WHO出此结论并无相关可能是基于HPV疫苗全球缺货的考虑因素,但毫无疑问,疫苗接种必须全程免疫才能发挥最大效益且在终端接种,必须先支付全程免疫剂次全部金额,才可排队预约HPV疫苗
德邦证券则认为,WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于,HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态,理解这个背景后,反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。
西南证券根据中检院公布的批签发批次数估计,2022年第一季度智飞生物代理的默沙东4价HPV疫苗获批签发12批次,预计批签发量230万~250万支,9价HPV疫苗获批签发10批次,预计批签发量为420万~450万支,预计公司HPV疫苗整体销量同比增长70%~90%。
我认为在3~5年内不太可能推行1剂方案对于很多因为种种原因只接种了1剂疫苗的人来说,这个消息可以起到安慰的作用陶黎纳对时代财经说
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